Гост р 52239-2004 (исо 11193-1:2008) перчатки медицинские диагностические одноразовые. часть 1. спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (с изменениями n 1, 2)
Содержание:
Наши события
20 июля 2021, 09:48
RusCable Review №74 – Утильсбор в Казахстане, RusCable Trust Level, интернет от РЖД и юбилеи заводов
19 июля 2021, 14:30
Кабель.ФМ: документальный Полимерный подкаст. Кому, зачем?
19 июля 2021, 11:59
RusCable Insider #230 — Compoly в GavaryGroup, углеродный налог для кабельщиков, энергетическая школа Сколково. Зачем Columbus.Кабель на производстве?
15 июля 2021, 08:54
Ассоциация “Электрокабель” выступила партнером образовательной программы летней энергетической школы Сколково
14 июля 2021, 15:24
Эксперт.Аналитика. CBAM. Как повлияет на кабельный бизнес углеродный налог ЕС на импорт?
12 июля 2021, 15:58
Мы часто отвечаем на вопрос: «Почему у вас дороже чем у…». Евгений Плесовских рассказал о формировании дилерской сети и ценовой политике «КОСТРОМАКАБЕЛЬ»
8 Маркировка
8.1 Общие положенияМаркировка должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.
8.2 Внутренняя индивидуальная упаковкаВнутренняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку, включающую в себя:
8.3 Внешняя индивидуальная упаковкаВнешняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку с указанием:
8.4 Групповая упаковкаГрупповая упаковка содержит определенное количество индивидуальных упаковок перчаток одного и того же размера и обеспечивает безопасное транспортирование и хранение. Групповая упаковка должна маркироваться в соответствии с 8.3 (перечисления а, б, в, г, д, е, ж, з, и, к) с указанием количества пар и дополнительными инструкциями для хранения.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АПТЕЧКИ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ (АВТОМОБИЛЬНОЙ)
(в ред. Приказов Минздрава РФ , Минздравсоцразвития РФ )
В плане реализации Федерального закона «О безопасности дорожного движения» и с целью снижения числа погибших в дорожно — транспортных происшествиях (ДТП), своевременного оказания само- и взаимопомощи участниками дорожно — транспортного происшествия утверждаю:
1. Состав аптечки первой помощи (автомобильной) (Приложение N 1).
2. Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) (Приложение N 2). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ )
Приказываю:
1. Воронежской медицинской академии (А.С. Фаустов) и Московскому медицинскому стоматологическому институту (Е.И. Соколов) в месячный срок разработать буклет с пиктограммами по правилам оказания само- и взаимопомощи для вложения в медицинскую аптечку.
2. Комитету по новой медицинской технике (Т.И. Носковой) при рассмотрении разработок медицинской аптечки первой помощи (автомобильной) руководствоваться данным Приказом.
3. Считать утратившим силу на территории Российской Федерации приложение N 6 к Приказу МЗ СССР N 3 от 04.01.83 «О профилактике дорожно — транспортных происшествий и совершенствовании системы оказания медицинской помощи пострадавшим при дорожно — транспортных происшествиях».
4. Управлению организации медицинской помощи населению (А.А. Карпееву) согласовать с Главным управлением ГАИ МВД России порядок и сроки введения аптечки первой помощи (автомобильной) нового наполнения.
5. Контроль за исполнением Приказа возложить на начальника Управления организации медицинской помощи населению А.А. Карпеева.
Министр здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение N 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 20 августа 1996 г. N 325
СОСТАВ АПТЕЧКИ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ (АВТОМОБИЛЬНОЙ)
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ )
N п/п | Наименование вложения | Нормативный документ | Форма выпуска (размеры) | Количество (штук, упаковок) |
1 | Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран | |||
1.1 | Жгут кровоостанавливающий | ГОСТ Р ИСО 10993-99 <1> | 1 шт. | |
1.2 | Бинт марлевый медицинский нестерильный | ГОСТ 1172-93 <2> | 5 м x 5 см | 2 шт. |
1.3 | Бинт марлевый медицинский нестерильный | ГОСТ 1172-93 | 5 м x 10 см | 2 шт. |
1.4 | Бинт марлевый медицинский нестерильный | ГОСТ 1172-93 | 7 м x 14 см | 1 шт. |
1.5 | Бинт марлевый медицинский стерильный | ГОСТ 1172-93 | 5 м x 7 см | 2 шт. |
1.6 | Бинт марлевый медицинский стерильный | ГОСТ 1172-93 | 5 м x 10 см | 2 шт. |
1.7 | Бинт марлевый медицинский стерильный | ГОСТ 1172-93 | 7 м x 14 см | 1 шт. |
1.8 | Пакет перевязочный стерильный | ГОСТ 1179-93 <3> | 1 шт. | |
1.9 | Салфетки марлевые медицинские стерильные | ГОСТ 16427-93 <4> | Не менее 16 x 14 см N 10 | 1 уп. |
1.10 | Лейкопластырь бактерицидный | ГОСТ Р ИСО 10993-99 | Не менее 4 см x 10 см | 2 шт. |
1.11 | Лейкопластырь бактерицидный | ГОСТ Р ИСО 10993-99 | Не менее 1,9 см x 7,2 см | 10 шт. |
1.12 | Лейкопластырь рулонный | ГОСТ Р ИСО 10993-99 | Не менее 1 см x 250 см | 1 шт. |
2 | Средства для сердечно-легочной реанимации | |||
2.1 | Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» | ГОСТ Р ИСО 10993-99 | 1 шт. | |
3 | Прочие средства | |||
3.1 | Ножницы | ГОСТ Р 51268-99 <5> | 1 шт. | |
3.2 | Перчатки медицинские | ГОСТ Р ИСО 10993-99 | Размер не менее М | 1 пара |
ГОСТ Р 52238-2004 <6> | ||||
ГОСТ Р 52239-2004 <7> | ||||
ГОСТ 3-88 <8> | ||||
3.3 | Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) | 1 шт. | ||
3.4 | Футляр | 1 шт. |
<1> ГОСТ Р ИСО 10993-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 862-ст. Издательство стандартов, 1999.
<2> ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Общие технические условия». Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 года. Постановлением комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.1994 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1172-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.1995. Издательство стандартов, 1995.
<3> ГОСТ 1179-93 «Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия». Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 года. Постановлением комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.1994 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1179-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.1995. Издательство стандартов, 1995.
<4> ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия». Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 года. Постановлением комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.1994 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 16427-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.1995. Издательство стандартов, 1995.
<5> ГОСТ Р 51268-99 «Ножницы. Общие технические условия». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 20 апреля 1999 г. N 131. Издательство стандартов, 1999.
<6> ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые». Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 г. N 103-ст. Издательство стандартов, 2004.
<7> ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002) «Перчатки медицинские диагностические одноразовые». Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 г. N 104-ст. Издательство стандартов, 2004.
<8> ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые». Утвержден и введен в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 июля 1988 года. Издательство стандартов, 1988.
Примечания:
1. Средства, входящие в состав аптечки первой помощи (автомобильной), не подлежат замене.
2. По истечении сроков годности средств, входящих в состав аптечки первой помощи (автомобильной), или в случае их использования аптечку необходимо пополнить.
Приложение N 2 к Приказу Минздравмедпрома России от 20 августа 1996 г. N 325
ГОСТ Р 52238-2004
Вся РоссияГОСТ
Заявка успешно отправлена.
В ближайшее время с Вами свяжется менеджер.
Сведения о стандарте
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕИнформация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 N 1227-ст с датой введения в действие на территории РФ с 01.01.2011Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 7, 2010 год
6 Требования
6.1 РазмерыПри измерениях в точках, указанных на рисунке 1, перчатка должна соответствовать размерам по ширине и длине ладони (таблица 2) при уровне контроля и приемлемом уровне качества (AQL), приведенным в таблице 1.
Рисунок 1 — Точки для измерения ширины и длины перчатки
Размер |
Ширина (рисунок 1), мм |
Длина (рисунок 1), мм, не менее |
5 |
67±4 |
|
72±4 |
250 |
|
77±5 |
260 |
|
83±5 |
260 |
|
89±5 |
270 |
|
95±5 |
270 |
|
102±6 |
270 |
|
108±6 |
280 |
|
114±6 |
280 |
|
121±6 |
280 |
Рисунок 2 — Точки для измерения толщины стенки перчатки
6.2 ГерметичностьПри испытании на герметичность (приложение А) количество отобранных образцов для испытаний и количество дефектных перчаток должно быть установлено в соответствии с уровнем контроля и приемлемым уровнем качества (AQL), приведенными в таблице 1.(Измененная редакция, Изм. N 1).
6.3 Прочностные характеристики
Характеристика |
||
1 |
2 |
|
1 Усилие при разрыве до ускоренного старения, , не менее |
||
700 |
600 |
|
3 Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300% до ускоренного старения, , не более |
2,0 |
3,0 |
4 Усилие при разрыве после ускоренного старения, , не менее |
9,5 |
9,0 |
550 |
550 |
6.4 СтерильностьПерчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации.