Гост р 52239-2004 (исо 11193-1:2008) перчатки медицинские диагностические одноразовые. часть 1. спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора (с изменениями n 1, 2)

Наши события

20 июля 2021, 09:48
RusCable Review №74 – Утильсбор в Казахстане, RusCable Trust Level, интернет от РЖД и юбилеи заводов

19 июля 2021, 14:30
Кабель.ФМ: документальный Полимерный подкаст. Кому, зачем?

19 июля 2021, 11:59
RusCable Insider #230 — Compoly в GavaryGroup, углеродный налог для кабельщиков, энергетическая школа Сколково. Зачем Columbus.Кабель на производстве?

15 июля 2021, 08:54
Ассоциация “Электрокабель” выступила партнером образовательной программы летней энергетической школы Сколково

14 июля 2021, 15:24
Эксперт.Аналитика. CBAM. Как повлияет на кабельный бизнес углеродный налог ЕС на импорт?

12 июля 2021, 15:58
Мы часто отвечаем на вопрос: «Почему у вас дороже чем у…». Евгений Плесовских рассказал о формировании дилерской сети и ценовой политике «КОСТРОМАКАБЕЛЬ»

8 Маркировка

8.1 Общие положенияМаркировка должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Внутренняя индивидуальная упаковкаВнутренняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку, включающую в себя:

8.3 Внешняя индивидуальная упаковкаВнешняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку с указанием:

8.4 Групповая упаковкаГрупповая упаковка содержит определенное количество индивидуальных упаковок перчаток одного и того же размера и обеспечивает безопасное транспортирование и хранение. Групповая упаковка должна маркироваться в соответствии с 8.3 (перечисления а, б, в, г, д, е, ж, з, и, к) с указанием количества пар и дополнительными инструкциями для хранения.

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АПТЕЧКИ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ (АВТОМОБИЛЬНОЙ)

(в ред. Приказов Минздрава РФ , Минздравсоцразвития РФ )

В плане реализации Федерального закона «О безопасности дорожного движения» и с целью снижения числа погибших в дорожно — транспортных происшествиях (ДТП), своевременного оказания само- и взаимопомощи участниками дорожно — транспортного происшествия утверждаю:

1. Состав аптечки первой помощи (автомобильной) (Приложение N 1).

2. Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) (Приложение N 2). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ )

Приказываю:

1. Воронежской медицинской академии (А.С. Фаустов) и Московскому медицинскому стоматологическому институту (Е.И. Соколов) в месячный срок разработать буклет с пиктограммами по правилам оказания само- и взаимопомощи для вложения в медицинскую аптечку.

2. Комитету по новой медицинской технике (Т.И. Носковой) при рассмотрении разработок медицинской аптечки первой помощи (автомобильной) руководствоваться данным Приказом.

3. Считать утратившим силу на территории Российской Федерации приложение N 6 к Приказу МЗ СССР N 3 от 04.01.83 «О профилактике дорожно — транспортных происшествий и совершенствовании системы оказания медицинской помощи пострадавшим при дорожно — транспортных происшествиях».

4. Управлению организации медицинской помощи населению (А.А. Карпееву) согласовать с Главным управлением ГАИ МВД России порядок и сроки введения аптечки первой помощи (автомобильной) нового наполнения.

5. Контроль за исполнением Приказа возложить на начальника Управления организации медицинской помощи населению А.А. Карпеева.

Министр здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

Приложение N 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 20 августа 1996 г. N 325

СОСТАВ АПТЕЧКИ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ (АВТОМОБИЛЬНОЙ)

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ )

N п/п Наименование вложения Нормативный документ Форма выпуска (размеры) Количество (штук, упаковок)
1 Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран
1.1 Жгут кровоостанавливающий ГОСТ Р ИСО 10993-99 <1>   1 шт.
1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный ГОСТ 1172-93 <2> 5 м x 5 см 2 шт.
1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный ГОСТ 1172-93 5 м x 10 см 2 шт.
1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный ГОСТ 1172-93 7 м x 14 см 1 шт.
1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93 5 м x 7 см 2 шт.
1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93 5 м x 10 см 2 шт.
1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93 7 м x 14 см 1 шт.
1.8 Пакет перевязочный стерильный ГОСТ 1179-93 <3>   1 шт.
1.9 Салфетки марлевые медицинские стерильные ГОСТ 16427-93 <4> Не менее 16 x 14 см N 10 1 уп.
1.10 Лейкопластырь бактерицидный ГОСТ Р ИСО 10993-99 Не менее 4 см x 10 см 2 шт.
1.11 Лейкопластырь бактерицидный ГОСТ Р ИСО 10993-99 Не менее 1,9 см x 7,2 см 10 шт.
1.12 Лейкопластырь рулонный ГОСТ Р ИСО 10993-99 Не менее 1 см x 250 см 1 шт.
2 Средства для сердечно-легочной реанимации
2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот — Устройство — Рот» ГОСТ Р ИСО 10993-99   1 шт.
3 Прочие средства
3.1 Ножницы ГОСТ Р 51268-99 <5>   1 шт.
3.2 Перчатки медицинские ГОСТ Р ИСО 10993-99 Размер не менее М 1 пара
    ГОСТ Р 52238-2004 <6>    
    ГОСТ Р 52239-2004 <7>    
    ГОСТ 3-88 <8>    
3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной)     1 шт.
3.4 Футляр     1 шт.

<1> ГОСТ Р ИСО 10993-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 862-ст. Издательство стандартов, 1999.

<2> ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Общие технические условия». Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 года. Постановлением комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.1994 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1172-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.1995. Издательство стандартов, 1995.

<3> ГОСТ 1179-93 «Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия». Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 года. Постановлением комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.1994 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 1179-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.1995. Издательство стандартов, 1995.

<4> ГОСТ 16427-93 «Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия». Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 года. Постановлением комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.1994 N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 16427-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.1995. Издательство стандартов, 1995.

<5> ГОСТ Р 51268-99 «Ножницы. Общие технические условия». Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 20 апреля 1999 г. N 131. Издательство стандартов, 1999.

<6> ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые». Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 г. N 103-ст. Издательство стандартов, 2004.

<7> ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002) «Перчатки медицинские диагностические одноразовые». Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 г. N 104-ст. Издательство стандартов, 2004.

<8> ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые». Утвержден и введен в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 июля 1988 года. Издательство стандартов, 1988.

Примечания:

1. Средства, входящие в состав аптечки первой помощи (автомобильной), не подлежат замене.

2. По истечении сроков годности средств, входящих в состав аптечки первой помощи (автомобильной), или в случае их использования аптечку необходимо пополнить.

Приложение N 2 к Приказу Минздравмедпрома России от 20 августа 1996 г. N 325

ГОСТ Р 52238-2004

Вся РоссияГОСТ

Заявка успешно отправлена.

В ближайшее время с Вами свяжется менеджер.

Сведения о стандарте

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕИнформация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 N 1227-ст с датой введения в действие на территории РФ с 01.01.2011Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 7, 2010 год

6 Требования

6.1 РазмерыПри измерениях в точках, указанных на рисунке 1, перчатка должна соответствовать размерам по ширине и длине ладони (таблица 2) при уровне контроля и приемлемом уровне качества (AQL), приведенным в таблице 1.

Рисунок 1 — Точки для измерения ширины и длины перчатки

Размер

Ширина (рисунок 1), мм

Длина (рисунок 1), мм, не менее

5

67±4

72±4

250

77±5

260

83±5

260

89±5

270

95±5

270

102±6

270

108±6

280

114±6

280

121±6

280

Рисунок 2 — Точки для измерения толщины стенки перчатки

6.2 ГерметичностьПри испытании на герметичность (приложение А) количество отобранных образцов для испытаний и количество дефектных перчаток должно быть установлено в соответствии с уровнем контроля и приемлемым уровнем качества (AQL), приведенными в таблице 1.(Измененная редакция, Изм. N 1).

6.3 Прочностные характеристики

Характеристика

1

2

1 Усилие при разрыве до ускоренного старения, , не менее

700

600

3 Усилие, необходимое для достижения удлинения на 300% до ускоренного старения, , не более

2,0

3,0

4 Усилие при разрыве после ускоренного старения, , не менее

9,5

9,0

550

550

6.4 СтерильностьПерчатки должны быть стерильными. В случае запроса должен быть указан метод стерилизации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector